文章泉源：中国政府网
国务院办公厅关于提升中药质量
增进中医药工业高质量生长的意见
国办发〔2025〕11号
各省、自治区、直辖市人民政府 ，， ，，，，，国务院各部委、各直属机构：
为加速提升中药质量、增进中医药工业高质量生长 ，， ，，，，，经国务院赞成 ，， ，，，，，现提出以下意见：
一、总体要求
以习近平新时代中国特色社会主义头脑为指导 ，， ，，，，，周全贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神 ，， ，，，，，以提升中药质量为基础 ，， ，，，，，以科技立异为支持 ，， ，，，，，以体制机制刷新为包管 ，， ，，，，，实现常用中药材规范莳植和稳固供应 ，， ，，，，，加速构建现代化工业系统 ，， ，，，，，形成传承立异并重、结构结构合理、装备制造先进、质量清静可靠、竞争能力强的中医药工业高质量生长名堂 ，， ，，，，，更好增进人民康健福祉和效劳中国式现代化。。。。 。
二、增强中药资源�；；；；；な褂�
（一）加大中药资源�；；；；；ちΧ�。。。。 。体例中药资源�；；；；；ず蜕ね�。。。。 。研究修订《野生药材资源�；；；；；ぶ卫硖趵� ，， ，，，，，完善分级�；；；；；ぶ贫�。。。。 。增强药用野生动植物物种就地和迁地�；；；；；�。。。。 。
（二）规范珍稀中药资源开发使用。。。。 。严酷遵照执律例则�；；；；；ひ吧参�。。。。 。建设珍稀中药资源视察机制。。。。 。� ？？ ？？？挂κ忠展ス� ，， ，，，，，突破一批珍稀中药资源的繁育、仿生、替换手艺。。。。 。体例资源受限类矿物药合理使用清单。。。。 。
（三）推进中药资源统计监测。。。。 。增强中药资源数据库建设 ，， ，，，，，增进数据共享。。。。 。完善中药材生产相关统计 ，， ，，，，，开展常用中药材莳植养殖、流通等信息统计。。。。 。增强中医药、农业农村、林草、工业和信息化等部分数据互通共享 ，， ，，，，，强化信息剖析、应用和预警。。。。 。
三、提升中药材工业生长水平
（四）生长中药材现代种业。。。。 。研究制订中药材种子治理步伐。。。。 。增强中药材种质资源�；；；；；ず褪褂� ，， ，，，，，勉励开展中药材育种攻关 ，， ，，，，，完善中药材种业基地结构 ，， ，，，，，团结实验现代种业提升工程等 ，， ，，，，，建设高质量良种繁育基地 ，， ，，，，，推广应用优质种子种苗。。。。 。
（五）推进中药材生态莳植养殖。。。。 。一连推行《中药材生产质量治理规范》 ，， ，，，，，推动常用中药材规范化莳植 ，， ，，，，，推行订单生产、定制药园等模式。。。。 。因地制宜生长林草中药材 ，， ，，，，，依托切合条件的林场生长生态莳植、野生抚育、仿野生莳植 ，， ，，，，，健全中药材生态产品价值实现机制、拓宽实现路径。。。。 。推进用于药用作物的农药挂号 ，， ，，，，，推行病虫害绿色防控和清静用药。。。。 。增强中药材莳植手艺集成立异 ，， ，，，，，勉励研发推广适用于中药材生产的农机装备。。。。 。勉励中药材莳植养殖基地获得国际通行的质量治理系统认证。。。。 。
（六）增强中药材流通和储备系统建设。。。。 。指导建设一批产地加工基地 ，， ，，，，，推广建设产地仓 ，， ，，，，，有用缩减产区向生产、流通企业以及大型终端用户供应的中心环节。。。。 。增强中药材市场治理 ，， ，，，，，明确责任主体 ，， ，，，，，规范中药材流通秩序 ，， ，，，，，开展“丰储欠补”稳固市场供应。。。。 。支持第三方检测平台建设 ，， ，，，，，加大对线上线下销售中药材的质量羁系力度 ，， ，，，，，坚决查处掺杂掺假、以冒充真等违规违法行为。。。。 。完善中药材价钱羁系机制 ，， ，，，，，严肃攻击哄抬价钱等违法行为。。。。 。提升中药材储备和供应包管能力 ，， ，，，，，指导企业在大宗中药材产地建设一批储备库。。。。 。
四、加速推进中药工业转型升级
（七）优化工业结构结构。。。。 。一连更新中药工业链图谱 ，， ，，，，，增进中药工业链强链补链 ，， ，，，，，培育壮大“链主”和“链长”企业 ，， ，，，，，生长优势工业集群。。。。 。打造民族药特色工业高地。。。。 。专注立异和特色化生长 ，， ，，，，，深耕细分领域 ，， ，，，，，培育生长一批中药领域专精特新中小企业。。。。 。勉励战略性并购重组和资源整合 ，， ，，，，，培优扶强龙头企业。。。。 。以“中药+”增进工业延链生长 ，， ，，，，，富厚保健食物、食药物质等产品高质量供应。。。。 。研究制订推动中药工业企业全工业链结构的政策。。。。 。
（八）提升中药制造品质。。。。 。推进中药工业数字化智能化生长 ，， ，，，，，运用数智手艺、绿色手艺赋能全工业链 ，， ，，，，，建设高水平数字化车间和智能工厂、绿色工厂。。。。 。支持中药企业向中药材产地延伸工业链 ，， ，，，，，健全全工业链追溯系统 ，， ，，，，，提升中药生产全历程质量控制水平。。。。 。统筹实验工业基础再造工程和重大手艺装备攻关工程 ，， ，，，，，围绕中药制造业领域数字化绿色化转型典范场景体例攻关清单 ，， ，，，，，突破一批要害手艺、产品和装备。。。。 。
（九）培育名优中药品种。。。。 。增强中药炮制手艺传承立异 ，， ，，，，，依法依规对特殊饮片实验批准文号治理。。。。 。支持中药大品种立异改良 ，， ，，，，，运用新手艺、新工艺等举行二次开发。。。。 。推进古代经典名方中药复方制剂上市事情 ，， ，，，，，强化上市后临床研究 ，， ，，，，，推动精准用药和产品立异。。。。 。
（十）打造着名中药品牌。。。。 。推动中药老字号企业增强文化传承和品牌建设。。。。 。实验中药商标品牌战略 ，， ，，，，，培育中国着名中药商标品牌 ，， ，，，，，勉励各地打造优势区域品牌。。。。 。增强商标品牌价值评估和知识产权融资 ，， ，，，，，推动中药品牌价值提升。。。。 。
五、推进中药药品价值评估和配备使用
（十一）强化临床价值评估。。。。 。依托专业机构 ，， ，，，，，遵照中医药纪律和特点 ，， ，，，，，使用循证医学等手段 ，， ，，，，，开发中医药临床疗效评价大模子 ，， ，，，，，增进人用履历向临床证据转化。。。。 。构建中成药临床综合评价指标系统和评价路径 ，， ，，，，，健全临床应用指南规范 ，， ，，，，，有序推动评价效果与国家基本药物目录、国家医保目录调解协调联动。。。。 。勉励开展已上市中成药评价研究 ，， ，，，，，提升临床价值证据品级。。。。 。
（十二）增强中药配备使用。。。。 。强化基本药物临床应用指南、处方集的临床指导作用。。。。 。增强中医、中西医团结临床诊疗规范和指南的运用。。。。 。优化中药集中采购、招标采购政策 ，， ，，，，，实现优质优价。。。。 。推动实验中成药全历程赋码监测 ，， ，，，，，并探索应用于中药饮片治理 ，， ，，，，，增进道地药材、中药立异药、中药改良型新药和古代经典名方中药复方制剂的配备使用。。。。 。支持特色优势医疗机构中药制剂依法调剂使用。。。。 。勉励建设下层共享中药房。。。。 。
六、推进中药科技立异
（十三）提升科技立异能力。。。。 。强化有组织科研 ，， ，，，，，推进多学科、多部分团结攻关 ，， ，，，，，增强中医药基础研究 ，， ，，，，，生长中药羁系科学 ，， ，，，，，加大产学研用协同立异和科技效果转化力度。。。。 。增强中医类国家医学中心和中药领域天下重点实验室、国家手艺立异中心、国家制造业立异中心建设。。。。 。构建中医药临床试验网络和资源库 ，， ，，，，，完善临床资源信息化平台 ，， ，，，，，推进跨区域临床资源协商调配。。。。 。强化中药企业科技立异主体职位 ，， ，，，，，研究探索企业主导的中药重大科研选题机制 ，， ，，，，，提升手艺攻关、中试验证和工业化能力 ，， ，，，，，加速推进绿色智能制造和要害装备研发应用。。。。 。
（十四）增强中药立异研发。。。。 。加大国家科技妄想对中药的支持力度 ，， ，，，，，深化中药作用机理和质量控制研究 ，， ，，，，，推进中药材种质资源立异和生态莳植、中药资源循环使用以及中药科学羁系、临床价值提升等要害手艺攻关。。。。 。聚焦重大慢病、重大疑难疾病、新发突发熏染病、特殊情形疾病等 ，， ，，，，，推出一批临床疗效突出、竞争优势显著的中药立异药。。。。 。增强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和转化。。。。 。勉励儿童药品研发申报。。。。 。提升民族药开发使用水平。。。。 。
七、强化中药质量羁系
（十五）完善中药标准系统。。。。 。一连实验中药标准化行动。。。。 。完善国家中药材质量规范、种子种苗标准。。。。 。修订完善《国家中药饮片炮制规范》。。。。 。优化中药药用辅料、包装质料质量标准。。。。 。增强中药国家标准、地方标准以及中医药行业标准统筹治理。。。。 。完善中药国家标准动态数据库 ，， ，，，，，加速中药数字化标准推广。。。。 。
（十六）健全中药羁系系统。。。。 。增强中药产品生产流通使用全生命周期羁系。。。。 。一连优化审评审批流程 ，， ，，，，，进一步加速中药新药上市。。。。 。针对病证团结类中药 ，， ，，，，，加速建设突出临床价值的手艺审评标准系统。。。。 。优化中药生产工艺变换治理。。。。 。增强中成药说明书治理。。。。 。理顺中药品种�；；；；；ど笃乐卫硖逯�。。。。 。逐步完善中成药批准文号退出机制 ，， ，，，，，指导改良一批 ，， ，，，，，依法镌汰一批。。。。 。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册治理。。。。 。
八、推动中药开放生长
（十七）增进更高水平开放。。。。 。完善中医药国际相助机制 ，， ，，，，，生长中医药效劳商业 ，， ，，，，，推动中医药开放立异生长。。。。 。高质量推进中医药“走出去” ，， ，，，，，推动中药产品国际注册和市场开拓。。。。 。深化与国际组织相助 ，， ，，，，，起劲加入国际草药典、中药羁系国际规则制修订 ，， ，，，，，推动中药国际标准化系统建设。。。。 。增强粤港澳大湾区中医药研发、检测、生意等工业平台建设 ，， ，，，，，加大对香港特区政府中药检测中心的手艺支持。。。。 。
（十八）维护工业生长清静。。。。 。综合运用专利、商标、地理标记、植物新品种权、科技神秘定密、商业神秘、中药品种�；；；；；ぁ⒐虐逯侗；；；；；さ确椒� ，， ，，，，，完善中药领域�；；；；；は低�。。。。 。增强中药资源、焦点手艺工艺�；；；；；ちΧ�。。。。 。团结中药行业治理 ，， ，，，，，建设健全工业清静危害评估机制。。。。 。
九、提高综合治理能力和包管水平
（十九）增强统筹向导。。。。 。强化中药治理和工业生长重大战略、妄想、政策的顶层设计和系统集成。。。。 。指导各地团结现实健全推动中医药工业高质量生长的事情机制 ，， ，，，，，提供便捷效劳 ，， ，，，，，推广工业生长典范履历 ，， ，，，，，弘扬中医药文化 ，， ，，，，，营造优异的中医药生长情形。。。。 。增强对中医药行业社会组织的向导和监视 ，， ，，，，，施展行业社会组织的纽带和行业自律作用 ，， ，，，，，增强对中药企业的指导效劳与合规提醒。。。。 。
（二十）推进人才步队建设。。。。 。完善中药工业人才作育系统 ，， ，，，，，加大人才作育、培训、选拔力度 ，， ，，，，，扩大岗位供应。。。。 。推动教育科技人才一体生长 ，， ，，，，，推进中药相关专业教育教学刷新 ，， ，，，，，支持中药学一流学科、一流专业和博士点结构建设 ，， ，，，，，作育更多复合型人才。。。。 。完善高校、科研院所与中药企业的职员柔性流念头制。。。。 。建设一批老药工传承事情室。。。。 。作育一批中药领域科技立异领武士才和卓越工程师 ，， ，，，，，培育作育一批中药领域大国工匠、能工巧匠、高手艺人才。。。。 。
（二十一）增强资金支持。。。。 。统筹多渠道资金支持中药工业生长 ，， ，，，，，增强相关工业政策集成。。。。 。勉励银行业金融机构团结中药工业特点立异金融效劳 ，， ，，，，，富厚信贷产品供应 ，， ，，，，，优化贷款审批流程 ，， ，，，，，提高金融效劳质效。。。。 �；；；；Ｆ鹁⒅С智泻咸跫闹幸┢笠低ü姓确椒ㄈ谧�。。。。 。加大对中药材莳植、新药研发等重点环节包管包管力度。。。。 。
国务院办公厅?
2025年3月15日
（本文有删减）